陜西省人民政府關(guān)于進一步加強藥品管理工作的通知
【頒布日期】1995.03.08
【實施日期】1995.03.08
【法規(guī)分類】地方法規(guī)
【內(nèi)容分類】醫(yī)療藥品類
【頒布單位】陜西省人民政府
為了認真貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)[1994]）精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn) 經(jīng)營秩序，確保人民群眾用藥方便、及時、安全、有效，省政府于1994年11月14日召開了全省藥品管理工作電話會議。最近各地工作取得了一定成效，但進展不平衡，個別地市行動遲緩，措施不力，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序混亂的狀況尚未明顯改善。為了促進我省醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展，現(xiàn)就進一步搞好全省醫(yī)藥市場的整頓和藥品管理工作作如下通知：一、 提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。藥品是一種特殊商品，其質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系著人民生命健康。各級政府要加大藥品管理工作力度，把這項工作納入任期考核目標(biāo)；醫(yī)藥產(chǎn)管部門要采取有力措施，切實負起行業(yè)管理責(zé)任；衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門要積極配合，依法查處制售假劣藥品等違法違紀案件，逐步建立起正常有序的醫(yī)藥市聲管理體系。
二、 全面清理現(xiàn)有藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，對其中符合GMP、GSP要求和國家規(guī)定的投資規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模及藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃的，由有關(guān)部門重新給予確認。
三、 禁止將藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)承包給個人經(jīng)營，對已承包給個人經(jīng)營的改由國營、集體經(jīng)營，否則，責(zé)令停業(yè)。對以國營或集體名義開辦，實為私人所有和經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)，堅決責(zé)令其停業(yè)，否則要依法取締，并沒收全部藥品。
四、 嚴格藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審批程序。新開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，必須依照規(guī)定程序申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》（以下簡稱《合格證》），《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（以下簡稱《許可證》），然后持《合格證》、《許可證》向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》，取得上述證照后，方可從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對無證照的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶，分別由縣以上醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政主管部門責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)，并沒收其全部藥品和非法所得。
五、 各醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核，在依法取得《醫(yī)藥制劑許可證》后，方可配制制劑。嚴禁醫(yī)藥機構(gòu)配制的制劑在市場銷售；嚴禁醫(yī)療機構(gòu)變相從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；嚴禁醫(yī)療單位將非藥品商品當(dāng)作藥品銷售，否則將追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任，并給予經(jīng)濟處罰。
六、 醫(yī)藥、衛(wèi)生單位只能向取得合法生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，嚴禁從非法經(jīng)營者手中或藥材集貿(mào)市場采購藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)不準(zhǔn)在中藥材市場設(shè)點銷售藥品，禁止在藥材市場內(nèi)出售有中成藥，中藥飲片、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清制品、血液制品、診斷品和國家規(guī)定限制銷售的中藥材。
七、 防止省外假冒偽劣藥品流入我省市場。外省市生產(chǎn)的藥品進入我省銷售，必須在陜西省醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取《準(zhǔn)銷證》；外省市藥品生產(chǎn)企業(yè)在我省設(shè)立的辦事機構(gòu)，一律不準(zhǔn)進行現(xiàn)貨銷售，否則，沒收其產(chǎn)品并給予經(jīng)濟處罰。
八、 各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療單位必須認真執(zhí)行國家物價政策，絕不允許隨意提價，哄抬藥價，否則，要以《反暴利法》等有關(guān)規(guī)定予以查處；藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間購銷藥品，要實行公平競爭，嚴禁采用回扣或索賄、行賄等手段，發(fā)現(xiàn)有上述行為者，各級醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生行政部門要責(zé)成其停業(yè)整頓，并依照《反不正當(dāng)競爭法》等法規(guī)予以嚴肅查處；各級政府要重視藥品監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，在機構(gòu)改革中穩(wěn)定藥政、藥檢機構(gòu)和人員，并不斷提高監(jiān)測手段。
九、 嚴格執(zhí)行《統(tǒng)計法》，建立健全統(tǒng)計報表制度。統(tǒng)計資料是各級政府和醫(yī)藥主管部門履行醫(yī)藥行業(yè)管理、進行宏觀調(diào)控的重要依據(jù)。各醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定向主管部門報送報表，不得拒報、虛報和遲報，否則，按有關(guān)規(guī)定予以處罰。
十、 加強藥品廣告管理。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過新聞媒介宣傳藥品，必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門提出申請，經(jīng)初審?fù)夂�，報省衛(wèi)生廳審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號。否則，各新聞單位不予受理廣告事宜。各醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑，不得采用任何形式進行廣告宣傳。